Consultoria ANVISA
Ajudando você a tomar a decisão certa.
Você sabia que a regulamentação da ANVISA é fundamental para garantir a segurança e conformidade de produtos e serviços?
Soluções
Lincença de funcionamento local
A Licença de Funcionamento é emitida pela Vigilância Sanitária (VISA) local ou estadual e é obrigatória para legalizar as atividades da empresa sob supervisão sanitária. Após essa etapa, é necessário solicitar a regularização junto à ANVISA. Empresas que lidam com produtos sujeitos à Vigilância Sanitária devem obter essa licença, que varia conforme a atividade e é emitida pelas autoridades municipais, estaduais ou federais.
Registro de produtos
O Registro de Produtos na ANVISA deve ocorrer antes da comercialização e garante que a empresa esteja em conformidade com a legislação vigente, podendo realizar suas atividades conforme o peticionamento.
Oferecemos todo o suporte no processo técnico de registro de produtos na ANVISA, incluindo a elaboração das instruções de uso, rotulagem, relatórios técnicos, fichas e formulários necessários, seguindo rigorosamente as exigências da ANVISA.
Certificado de boas práticas
O Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) é emitido pela ANVISA para garantir que o estabelecimento segue as diretrizes da legislação vigente na fabricação de produtos. Ele atesta que a empresa foi orientada e inspecionada durante o processo de fabricação.
O objetivo do CBPF é assegurar a qualidade e segurança dos produtos, sendo obtido por meio de auditorias conduzidas por especialistas, que avaliam todo o processo, desde a produção até o armazenamento e distribuição.
Auditoria
A Auditoria analisa as atividades da empresa para identificar não-conformidades e ajustar os processos aos padrões da ANVISA.
Ao realizar uma Auditoria Empresarial junto às instituições brasileiras como MAPA, ANVISA e INMETRO, ela avalia o alinhamento das normas com o Sistema da Qualidade e desenvolve um plano conforme a RDC, com suporte técnico local.
Auditoria Internacional
A Auditoria examina os métodos das atividades da empresa para garantir que esteja conforme as legislações, normas e padrões vigentes. Realizamos auditorias externas para ajustar sua empresa às normas internacionais e exigências das agências reguladoras nacionais, preparando-a para a Auditoria Internacional da ANVISA e acompanhando todo o processo.
Autorização de Funcionamento Empresa
A Autorização de Funcionamento Empresa (AFE) é emitida pela ANVISA e valida a autorização da empresa para exercer suas funções. Oferecemos suporte completo para obter a AFE, simplificando o processo e reduzindo custos. Esse serviço se aplica a empresas que fabricam, distribuem, armazenam, transportam, importam ou exportam medicamentos ou insumos farmacêuticos.
Depoimentos
A confiança dos nossos clientes é o que nos motiva a entregar excelência todos os dias. Confira o que dizem aqueles que já passaram pela experiência de trabalhar conosco:
Não tenho nem palavras para descrever o quão esclarecedor foi essa consultoria! Fui muito mal orientado por contadores aproveitadores que só me fizeram gastar dinheiro. A Monica além de ser uma profissional EXTREMAMENTE atenciosa, é um doce de pessoa
Kaike Guterres
Ótimo trabalho, me ajudou muito, eu estava perdidinha .. muito obg!!! Foi essencial para a regularização da nossa empresa. Com um atendimento ágil e personalizado, nos orientaram em todas as etapas do processo.
Fernanda Rottili
Nunca imaginei que o processo regulatório pudesse ser tão tranquilo. Consultoria TOP. Muito conhecimento na parte regulatória. Contribui demais em trazer soluções para adequação e cumprimento de normas da área da saúde.
Carlos Nogueira