Quem Somos
Após 12 anos de experiência em grandes corporações como Walmart Brasil (Farmácia), Carrefour, Grupo Pão de Açúcar como gerente farmacêutica e Grupo Elfa como coordenadora de assuntos regulatórios, eu decidi dar um passo ousado e abrir meu próprio negócio em 2013. Com o conhecimento profundo adquirido nessas empresas, onde lidei com a gestão de farmácias, assuntos regulatórios e processos de conformidade, percebi que havia uma grande demanda por consultoria especializada para ajudar empresas a navegarem com sucesso na complexa regulação da ANVISA.
Foi então que fundei a Qualité uma consultoria focada em fornecer soluções regulatórias completas para empresas de medicamentos, produtos para saúde, cosméticos, saneantes e alimentos. Nossa missão é descomplicar o processo de adequação regulatória, oferecendo aos nossos clientes não apenas um serviço técnico, mas um verdadeiro suporte estratégico para garantir que seus produtos estejam em total conformidade com as normativas da ANVISA e outras autoridades sanitárias.
Mônica Valéria Nóbrega
Mônica Valéria Nóbrega, com mais de 24 anos de experiência em regulação sanitária, é uma das principais consultoras no Brasil, especializada em medicamentos, cosméticos, alimentos, saneantes e produtos para saúde. Atua na obtenção de Autorizações de Funcionamento, Licenças Sanitárias e Certificados de Boas Práticas, além de regularizações junto à ANVISA e ao Ministério da Saúde.
Sua experiência inclui gestão de segurança, pré-inspeções de Boas Práticas, regularização de produtos para importação e distribuição, implantação de Programas de Benefício de Medicamentos (PBMs), treinamentos em RDCs e assessoria em Gestão da Qualidade. Desde 2012, atua como auditora, focando em melhorias contínuas e conformidade regulatória, assegurando qualidade e segurança em operações e produtos.
A Equipe
Contamos com uma equipe altamente qualificada, composta por especialistas em regulamentação sanitária, profissionais com experiência no setor farmacêutico, cosmético, alimentício e de produtos para saúde. Nossa equipe é o grande diferencial do nosso negócio, pois estamos sempre atualizados sobre as mudanças regulatórias e prontos para atuar de forma proativa na resolução de desafios específicos de cada cliente.
Nossa Missão
Nossa missão é proporcionar segurança e eficiência para empresas que necessitam de assessoria regulatória, ajudando-as a atingir seus objetivos de maneira ágil e dentro dos conformes legais. Nosso compromisso é transformar a complexidade regulatória em um processo mais simples e seguro, permitindo que nossos clientes se concentrem em suas operações, enquanto nós cuidamos da parte regulatória.
Pontos Fortes
Nosso diferencial está no atendimento personalizado, na expertise técnica e na experiência prática. Oferecemos soluções completas, desde Autorizações de Funcionamento até a regularização de produtos, com foco em eficiência e resultados. Valorizamos parcerias duradouras, construindo confiança por meio de soluções eficazes e suporte contínuo em todas as etapas regulatórias.
